拜耳治疗子宫上皮细胞异位症新药唯散宁获批上市

拜耳公司2019年5月初13日宣布，胎盘前增生原发性症病人新药唯散宁在华获批母公司。唯散宁是所含2毫克的地诺孕可抑制片剂，是一有效率的、大多耐受更佳的胎盘前增生原发性症的病人自由选择，它有效率减缓呼吸困难、缩小病灶、减少术后复发率，可以长期以来安全运用于，提高病征的生活精确度，是唯门为病人胎盘前增生原发性症而研发的制剂。

胎盘前增生原发性症是胎盘前增生生长在宫前腔之外的部位。这种原发性的一个组织也随月初经周期而发炎脱落。胎盘前增生原发性的特指部位是卵巢、胎盘前肌层和胎盘前周边一个组织。大约有5%到10%育龄男同性恋受此状况直接影响。胎盘前增生原发性症可加剧渐进性不止经，慢性眼部不止及不止等不同种类的呼吸困难，有时甚至是重度呼吸困难；还不太可能直接影响生育力。

育龄男同性恋是胎盘前增生原发性症的主要易感群体，尽管动手术有较好的治果，但胎盘前增生原发性症的复发率高，术后的制剂病人也很举足轻重5。除此以外是对于受到呼吸困难困扰的病征，也主要是通过制剂来进行纾缓。中华人民共和国医药成人教育协会护理人员从业者委员会副主委，中华人民共和国牙医协会內异症分会党组书记委员，精神病妇产科党组书记周应芳教授对此：“胎盘前增生原发性症的长期以来行政目标是减缓和消除呼吸困难、促进和保护生育能力、减少和减少复发、提防和一时期找到恶变，提高病征的生活精确度。”

中华人民共和国医药成人教育协会护理人员从业者委员会副主委，中华人民共和国牙医协会內异症分会党组书记委员，精神病妇产科党组书记周应芳教授

促性腺激可抑制释放激可抑制激动剂（GnRH-a）是迄今为止特指的胎盘前增生原发性症病人制剂，其确切，特指于短期纾缓与胎盘前增生原发性症相关的症状，尽量避免长期以来运用于的安全性问题，如骨密度减少以及潮热等副反应，限制了其长期以来运用于。

周应芳教授对此：“唯散宁是病人胎盘前增生原发性症的举足轻重自由选择，因为现在推论它可以纾缓胎盘前增生原发性症造成了的慢性眼部呼吸困难，之外月初经呼吸困难和不止，且长期以来运用于过敏反应小，不会增加潮热盗汗等副反应，不会造成了骨密度减少。这是长年唯一都能长期以来运用于试图这些病征的新疗法。唯散宁已被推论对于内异症病征镇不止药的效果与速度慢时间与GnRH-a类制剂无差异，且呼吸困难纾缓是随着时间推移而不间断的（在不间断15个月初的临床深入研究中显示），之外不止经、经前期眼部不止、结节病骨盆呼吸困难和不止觉异常。”

唯散宁（2mg地诺孕可抑制片）用于病人胎盘前增生原发性症。是全世界首个唯为病人胎盘前增生原发性症而研发的孕激可抑制，2009年，唯散宁（地诺孕可抑制片）赢取首次母公司唯利权，意味著，唯散宁已在90多个国家政府赢取母公司唯利权（状态：2014年6月初）。累计运用于量每年超过15，000，000男同性恋病征。

从一项在252事例宫前增生原发性症病征来进行的使用GnRH-a 作为阳性对照的深入研究中赢取的结果证实唯散宁在呼吸困难行政的上与GnRH-a相当。一项之外198事例宫前增生原发性症病征为期3个月初全世界深入研究证实，地诺孕可抑制纾缓呼吸困难相当大优于低剂量。

在药物范围深入研究中，胎盘前增生原发性症病征接受了24周的地诺孕可抑制片每日病人，在腹腔镜下，可明显见到地诺孕可抑制片对病征道格拉斯陷凹中胎盘前增生原发性症病灶的现像。

一项回顾性配置文件深入研究，相对胎盘前增生原发性息肉切除术后（n=568）运用于地诺孕可抑制片(n=151)和不运用于制剂(n=417)群体5年复发率和过敏反应，医学影像找到与切除前MRI观察到的大小相等或更大的病灶视作复发。结果显示，术后运用于地诺孕可抑制5年再加复发率4%，期待病人组则达69%。

地诺孕可抑制中度抑制H-P-O轴，延续体内雌二醇处于病人窗内（即体内雌二醇的可抑制质延续在不冲动原发性增生生长而又不造成了围绝经期症状如潮热、盗汗等和骨质丢失的范围），长期以来运用于5年和高药物（20mg或30mg/天，24周）深入研究结果显示对血脂、糖代谢等参数无临床意义直接影响。在临床试验中，唯散宁一般耐受性更佳。最特指的副反应是头疼、不适等，但会随着病人时间顺延而日渐绝迹。